东莞 如何获取广东省质量信用A类医疗器械生产企业，有什么好处和优惠政策

获得广东省质量信用A类医疗器械生产企业有什么好处和优惠政策 及如何获取

一、广东省2022年度质量信用A类医疗器械生产企业发布活动

   5月25日，由广东省药品监督管理局主办、广东省医疗器械管理学会承办的“广东省2022年度质量信用A类医疗器械生产企业发布”活动在佛山市三水区举行。省药品监管局江效东局长、邱楠副局长，佛山市人民政府陈伟明副市长、三水区黄海区长，省药品监管局有关处室负责同志，省医疗器械质量监督检验所、省药品监管局审评认证中心、各地市市场监督管理局有关负责同志及医疗器械生产企业、行业协会代表200多人参加发布活动。

　　本次活动以“诚信广东器械，健康湾区生活”为主题，活动现场发布了广东省2022年度质量信用A类医疗器械生产企业名单（共152家，详见附件）。

　　同时，对医疗器械监管新法规、产业新政策及发展新动态等进行了宣讲和解读，进一步助力打造企业诚信品牌，推动产业高质量发展，要求医疗器械生产企业切实增强知法守法和质量提升的责任意识，不断提升医疗器械产品质量安全保障能力和水平，深入学习领会《医疗器械监督管理条例》及配套法规文件，推动企业高质量创新发展，推动广东医疗器械产业再上新台阶。

　　与会企业代表表示，将高度珍视企业信用，落实企业主体责任和社会责任，积极参与社会共治，以过硬的产品质量、良好的企业信誉向公众提供安全放心的产品。

二、获得广东省质量信用A类医疗器械生产企业有什么好处和优惠政策

- 良好的企业信誉、增加企业在行业的知MING度

- 提升全体员工的荣誉感，更加增强全体员工质量使命意识，为医疗器械行业高质量发展夯实牢固的基础。

- ZUI实惠的好处是质量信用A类医疗器械企业在医疗器械新项目申报之（包括注册、延续、变更）注册检验，注册审评可以走绿色通道，不要排队等候，即送（样品）即检，即报（技术文件申报）即评，大大缩短了排队等候的时间，即至少节约项目周期的一半时间，对于时间就是成本，时间就是金钱的今日来说，实在不可多得。

三、怎样可以获得广东省质量信用A类医疗器械生产企业？

获取广东省质量信用A类医疗器械生产企业需要以下一下条件：

- 已上市产品无质量安全、有效性、使用可靠性，可用性等方面的投诉

- 及时自觉完成年度质量管理体系自查和医疗器械安全事故调查的申报

- ZUI重要的条件是.....

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