公司新闻
CE认证怎么做?成本是多少?
发布时间: 2024-08-27 16:18 更新时间: 2024-08-27 16:18
CE认证怎么做?费用是多少?
“CE”标志是一种安全认证标志,被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。
在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志,不论是欧盟内部企业生产的产品,还是其他国家生产的产品,要想在欧盟市场上自由流通,就加贴“CE”标志,以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。
I 医疗器械出自我符合性申明或者按客户要求出具第三方机构的符合性报告,I*及II、III类医疗器械须出具公告机构CE证书,方可清关。
常见的CE指令有:MDD医疗器械指令,LVD低电压指令,EMC电磁兼容指令,MD机械指令,GPSD一般产品安全指令,IVDD体外诊断指令等等。
具体做哪个指令,适用什么标准,要根据产品而定。
需要提供的资料:
需要提供公司简介、产品图片、产品说明书、产品工艺流程、检测报告(依产品而定)等等。
因为CE认证是产品的认证,所以认证费用具体看产品的风险等级和产品分类。
其他新闻
- 全国 拐杖怎么办理FDA 注册备案 2024-11-25
- 医用胶带和创可贴 FDA 注册备案认证 2024-11-25
- 全国 医用拐,腋捌 FDA 怎么注册 2024-11-25
- 山东 医用固定带 FDA 注册备案如何办理 2024-11-25
- 中山 洗鼻器 FDA 注册备案 怎么办理 2024-11-25
- 全国 电动洗鼻器怎么办理FDA注册备案 2024-11-25
- 医用弹性绷带怎么办理FDA 注册备案 2024-11-25
- 全国 静脉曲张袜怎么办理FDA注册备案 2024-11-25
- 第862部分临床化学和临床毒理学设备-美国医疗器械分类目录 2024-11-25
- 第874部分耳、鼻和喉咙设备 -美国FDA医疗器械分类 2024-11-25
- FDA医疗器械分类目录-第872部分 牙科设备 2024-11-25
- FDA 医疗器械 综合医院和个人使用设备 -第880部分 2024-11-25
- FDA 医疗器械分类目录- 第884部分妇产科器械 2024-11-25
- FDA 医疗器械分类目录-第886部分眼科设备 2024-11-25
- FDA医疗器械分类目录- 骨科器械 2024-11-25
联系方式
- 地址:深圳市宝安区西乡大道780号万骏汇大厦1212
- 邮编:518102
- 电话:4007351778
- 总经理:彭先生
- 手机:13622380915
- 微信:13622380915
- QQ:1376482531
- Email:y.f.peng@bccgd.com
公司官网
站内搜索