惠州 医疗器械网络销售备案凭证怎么办理

医疗器械网络销售备案凭证怎么办理

深圳市思博达管理咨询有限公司是一家从事医疗器械国际咨询的专业性咨询机构。提供各个国家或地区医疗器械注册认证，包括中国NMPA、美国FDA、510(K)、欧盟MDR CE认证、加拿大MDL认证、澳洲TGA认证等等、医疗器械质量体系审查，如中国医疗器械GMP（包括试剂类）、美国QSR820质量体系场考核、欧盟GMP、日本GMP、巴西GMP、ISO13485等）等多种国际注册及认证的咨询、代理服务；也可为您提供医疗器械风险管理、软件确认、灭菌确认、临床评估、可用性确认等专题培训服务。

一、办理条件

   根据《医疗器械网络销售监督管理办法》第八条，从事医疗器械网络销售的企业，应当填写医疗器械网络销售信息表，将企业名称、法定代表人或者主要负责人、网站名称、网络客户端应用程序名、网站域名、网站IP地址、电信业务经营许可证或者非经营性互联网信息服务备案编号、医疗器械生产经营许可证件或者备案凭证编号等信息事先向所在地食品药品监督管理部门申报，并办理备案凭证。相关信息发生变化的，应当及时变更备案。

二、医疗器械网络销售备案凭证办理材料

- 医疗器械网络销售申请表、

- 企业合法证明文件 、

-《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》或者《医疗器械经营备案证》

-（自建网站类）非经营性互联网信息服务备案说、

-（自建网站类）电信业务经营许可证、

-（入驻类）与所有拟入驻的医疗器械网络交易服务第三方平...

-（入驻类）医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证

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三、医疗器械网络销售备案证办理流程

四、办理时间

所提交申报材料齐全、没有发补一周之内办理完结。

五、收费及其它

更多医疗器械网络销售备案凭证常见问题及方案解决请联系深圳市思博达彭先生或登录公司网站www.bccgd.com。