MDSAP的认证机构有哪些、实施MDSAP的认证的好处有哪些
更新时间:2024-10-21 07:10:00
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一、MDSAP的认证机构有哪些
目前,可实施MDDSAP的认证机构有TUV,SGS, UL. BSI,DEKRA, BV, ITS,全部是国外认证机构实施,国内暂时还没有机构具备MDSAP的认证和发证资质。
二、通过MDSAP审核将收获以下益处:
• 减轻医疗器械制造企业多重法规审核的负担
• 提供可预测的审核计划(包括审核开始和结束日程)
• 利于患者的健康和了解(消除工厂审核的障碍)
• 优化监管资源配置
• 可与ISO 13485和CE符合性审核相结合
• 多国法规要求一次审核完成
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