美国医疗器械FDA 510K 小规模企业优惠申请怎么办理，办理流程 ，时间及小规模批准后的优惠力度

 引言： 

我们把FDA注册 REGISITATION PMN 510(K）/  Premarket notification、备案列名（LISTING）、PMA Premarket Approval 项目的每一

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问：美国医疗器械FDA 510K 小规模企业优惠申请怎么办理，办理流程如何 ？ 

答：注程如下：

问：FDA510K 小规模企业优惠申请表格3602A 是怎样的表格，如何填写：

答：空白表格如下，需在样办及已签章样办，请联系思博达彭先生。

小规模优惠申请批准的时间：60个自然日。

小规模优惠申请批准的费用：0￥

小规模优惠申请批准后获得的优惠力度：

2023年，仅为标准收费的24.99%（4967/19870），达2.5折，

2024年，仅为标准收费的25%       (5440/21760),     达2.5折， 

优惠信息来哪里？FDA 官网

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