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注射用交联透明质酸钠凝胶的结构组成和适用范围怎么撰写

更新时间:2024-12-13 07:10:00
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详细介绍


结构组成


该产品由预灌封注射器中的凝胶,1mL预灌封注射器和AISI304不锈钢注射针组成。凝胶主要由交联透明质酸钠、盐酸利多卡因、非交联透明质酸钠、氯化钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钾、氯化钾以及注射用水组成,其中透明质酸钠由微生物发酵法制备,标示浓度为18mg/mL,交联剂为二乙烯基砜。盐酸利多卡因标称含量为3mg/mL。每盒产品包装含1-2支预灌封注射器,每支预灌封注射器配有2支27G½"注射针。封装了凝胶的注射器经湿热灭菌,注射针经环氧乙烷灭菌或辐照灭菌。无菌状态提供,一次性使用。货架有效期24个月。


适用范围

该产品用于面部真皮组织中层至深层注射填充,以纠正中重度鼻唇沟皱纹。

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