进口第一类医疗器械取消备案 需要什么材料

进口第一类医疗器械取消备案

备案人签章的取消备案的声明

备案人企业资格证明文件的原件或复印件的公证件

医疗器械备案凭证原件

备案人提交的资料真实性的自我保证声明

具体办理人应提交备案人或其代理人授权书及其身份证复印

深圳市思博达医疗技术服务有限公司（Shenzhen Bosstar Consult Company Limited, 简称BCC）是一家从事医疗器械国际咨询的专业性咨询机构。提供各个国家或地区医疗器械注册认证，包括中国NMPA、美国FDA、510(K)、欧盟MDR CE认证、加拿大MDL认证、澳洲TGA认证等等、医疗器械质量体系审查，如中国医疗器械GMP（包括试剂类）、美国QSR820质量体系场考核、欧盟GMP、日本GMP、巴西GMP、ISO13485等）等多种国际注册及认证的咨询、代理服务；也可为您提供医疗器械风险管理、软件确认、灭菌确认、临床评估、可用性确认等专题培训服务。