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电位刺激和超声波治疗仪 FDA 510K 怎么 注册?

更新时间:2025-01-17 07:10:00
价格:¥1.68/件
行业口碑:FDA注册 优质服务商
师质水平:专业+ 耐心+ 有效
注册地区:全国 + 港澳台地区
联系电话:4007351778
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详细介绍

EMS电位刺激和超声波治疗仪  FDA  510K 注册有哪些的重要步骤?


-   首先,必须十分清楚FDA 510 注册整个流程:


包括FDA 账号开户、D&B 号申请,美代服务商的选择,SBD 申请、PIN,PCN ,eSTAR 等等



-   其次,必须准确了解EMS电刺激和超声波治疗仪 的FDA分类,是属于II类,还是III 类?


-  再者,必须十分清楚产品的适用标准,包括通用标准(General standard )、专用标准(special standard)、和协调性标准(harmonized standard):


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 -  然后,必须十分清楚产品的性能指标和功能特征(TECHNICAL SPECIFICATIONS):


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- Zui后还必须有一个十分清楚的FDA 510K注册人员/团队

   没有FDA 510K注册成功经验的企业,找FDA510第三方专业注册机构是正确的选择,深圳思博达咨询公司就是其中的一家,有需要可以联系彭先生 136微信2238同号0915.


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