广东 电位刺激和超声波治疗仪 FDA 510K 注册

EMS电位刺激和超声波治疗仪  FDA  510K 注册有哪些的重要步骤？

-   首先，必须十分清楚FDA 510 注册整个流程：

   包括FDA 账号开户、D&B 号申请，美代服务商的选择，SBD 申请、PIN,PCN ，eSTAR 等等

-   其次，必须准确了解EMS电刺激和超声波治疗仪 的FDA分类，是属于II类，还是III 类？

-   确定产品分类后，必须十分清楚产品的分类代码，法规编号

-  再者，必须十分清楚产品的适用标准，包括通用标准（General standard )、专用标准(special standard)、和协调性标准(harmonized standard)：

 -  然后，必须十分清楚产品的性能指标和功能特征（TECHNICAL SPECIFICATIONS）：

- Zui后还必须有一个十分清楚的FDA 510K注册人员/团队

   没有FDA 510K注册成功经验的企业，找FDA510第三方专业注册机构是正确的选择，深圳思博达咨询公司就是其中的一家，有需要可以联系彭先生 136微信2238同号0915.

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