山东 MDR 注册流程

欧盟医疗器械CE MDR 分类目录怎么查询 

根据欧盟医疗器械法规 MDR2017/745 CHARPTER III分类原则要求，欧盟医疗器械共分为三大类

  I类：包括 Is 、Im、 Ir  ， 实行备案制

 II类：包括IIa、 IIb，         实行注册制

 III类:                                 实行注册制    

每一项分类具体包括哪些产品依据分类原则判定。欧盟医疗器械法规分类目录没有具体产品名称举例。要求申报者立项前谨慎确认。这点很多新申报工厂、企业完全没有这个能力， 需要像我们哪样的专业机构及NB来完成。以下是欧盟医疗器械法规 MDR2017/745 分类目录清单，更多欧盟CE医疗器械产品注册、备案常见问题及方案解决请联系

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