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医疗器械注册证 , NMPA , FDA , MDR , 生产许可证办理
洗鼻器注册 如何在3-4个月获取注册证,看过来,拿走不谢,文末更精彩

 国内洗鼻器注册证真的很卷,要入行,请找Zui熟悉的注册人,就是思博达彭先生


   洗鼻器真的很卷了,您确定还要投入研发生产吗?如果没有技术性能,外观创新,建议您还是谨慎投入,截止2023年10月20日,

洗鼻器,包括有源、无源,一类、二类共注册备案达350家(部分企业为提升证书持有量,同一产品系列拥有几张证书):


II类  洗鼻器(有源) ,国内NMPA医疗器械注册多达50家,以电动洗鼻器命名居多。


II类  洗鼻器(无源), 国内NMPA医疗器械注册多达287家,以生理性海水鼻腔喷雾器命名居多。


I类   洗鼻器(无源),国内NMPA医疗器械备案达35家, 以鼻腔冲洗器命名居多。


二类有源洗鼻器全国注册证书列表

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II类  洗鼻器(有源) ,国内NMPA医疗器械注册多达50家,可见竞争十分激烈,在如此激烈的竞争环境中,Zui有利的武器和方法是在短时间内获取证书,快速将产品推向市场。


小编自2017年协助业内知名企业获取全国第Yi张洗鼻器证书,5年内协助企业取得不下20张证书。取证数量多,获证时间短,在行内是有目共睹的,通常4-6个月获证,若超出承诺的时间未按时完成,全款退回!!!


洗鼻器因没有产品国家标准和行业标准,无产品注册技术审评指导原则,几乎没有参考资料,很多企业根本无从下手,即使找了第三方(因没有经验,企业自已本身不熟悉),也会浪费大量的时间成本,导致企业迟迟无法获证。


以下是一企业找了没有经验的第三方,从2022年6月立项,至发稿时间16个月,还未取得证书。审评发补一大堆问题,从发补问题可知申报注册人有无经验!!! 企业几经朋友找到我,希望给予免费协助完成发补问题(饼倒是画了一大堆),以便尽快获证。哎,有这样想法的企业,也难怪能找到这样的三方机构。


以下是审评过程中发补的技术文件问题,有兴趣的朋友可以参考收藏,拿走不谢。



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更多洗鼻器医疗器械产品注册、检验常见问题及方案解决,请联系深圳市思博达彭先生136电话2238微信同号0915,或登录公司网站www.bccgd.com。

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