医用电气 安全标准 GB9706.1-2020 正式实施的成效
发布：2024-03-28 22:52，更新：2024-04-28 07:10
医用电气安全标准 GB9706.1-2020 正式实施的成效
主要反映在三个方面
一、产品注册检验相比GB9706.1-2007旧标准 慢了接近一倍
二、注册审评技术资料比旧标准、旧法规多了接近一半
三、注册审评发补的内容比 旧标准、旧法规时多了接近两倍
为此，国家器审中心于不同程度举办了新标准的培训，特别是YY9706.111-2021,医疗器械可用性都发布了审评指导原则，目的是让企业有更分的了解。
其他新闻
- 医用电气安全标准 GB9706.1-2020 正式实施的成效 2024-04-28
- 医用电气安全标准 GB9706.1-2020 正式 实施的成效 2024-04-28
- 医用电气安全标准 GB9706.1-2020 正式实施的 成效 2024-04-28
- 医用电气安全标准 GB9706.1-2020 正式 实施的成效 2024-04-28
- 医用电气安全 标准 GB9706.1-2020 正式实施的成效 2024-04-28
- 医用电气安全标准 GB9706.1-2020 正式实施的 成效 2024-04-28
- 医用电 气安全标准 GB9706.1-2020 正式实施的成效 2024-04-28
- 医用 电气安全标准 GB9706.1-2020 正式实施的成效 2024-04-28
- 申请邓白氏代码 2024-04-28
- FDA 注册备案要申请邓白氏代码 2024-04-28
- FDA 注册一定要申请邓白氏代码 2024-04-28
- 美国FDA 注册备案必须要申请邓白氏代码 2024-04-28
- 美国FDA医疗器械 注册备案为什么要申请邓白氏代码 2024-04-28
- FDA 注册备案为什么要申请邓白氏代码 2024-04-28
- FDA 注册要申请邓白氏代码吗？ 2024-04-28
联系方式
- 地址：深圳市宝安区西乡大道780号万骏汇大厦1212
- 邮编：518102
- 联系电话：未提供
- 总经理：彭先生
- 手机：13622380915
- 微信：13622380915
- QQ：1376482531
- Email：y.f.peng@bccgd.com
站内搜索