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深圳市思博达管理咨询有限公司
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已通过营业执照认证
入驻顺企:
第
3
年
黄金 :
第
2
年
主体名称:
深圳市思博达管理咨询有限公司
组织机构代码:
914403003350898608
医疗器械注册证 , NMPA , FDA , MDR , 生产许可证办理 , ISO13485
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需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》的医疗器械是否必须在境内开展临床试验?
接受境外医疗器械临床试验数据时,是否境外临床试验数据中一定需要包括华人试验数据?
境外医疗器械临床试验数据的产品是否可以直接引用
开展平行对照临床试验时,如因合理理由不能采用已上市同类产品作为对照产品,是否可选择相似产品作为对照产品?
医疗器械临床试验若采用平行对照设计,对照产品的选择原则是什么?
医疗器械临床试验设计单组目标值的定义和构建原则是什么?
软件产品同品种注册如何实施
注射透明质酸钠凝胶是否要求体外降解试验?
有源产品在进行电磁兼容检测时,是否需要连同产品组成中的无源附件一起检测?
有源医疗器械的使用期限应该考虑哪些因素?
聚氨酯泡沫敷料医疗器械的临床评价
网络安全指导原则适用于哪些医疗器械?
医疗器械产品技术要求之“产品型号/规格及其划分说明”应如何撰写?
医用电气设备环境试验
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医疗器械注册检验电磁兼容YY9706.102-2021 产品送检资料清单包括哪些内容
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