进口第一类医疗器械备案 申报材料
更新时间：2025-01-30 07:10:00
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详细介绍
进口第一类医疗器械备案 需要准备以下申报材料
1、第一类医疗器械备案表
2、安全风险分析报告
3、产品技术要求
4、产品检验报告
5、临床评价资料
6、产品说明书及Zui小销售单元标签设计样稿
7、生产制造信息
8、证明性文件
9、符合性声明
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