鼻腔冲洗器怎么办理FDA 注册备案

鼻腔冲洗器在FDA 的类别？ 

鼻腔冲洗器在美国FDA 属于一类医疗器械，FDA 进行产品备案即可，而在中国是属于二类，需要进行注册。

   一、洗鼻器 FDA 产品分类信息， 产品备案成功后，备案证书及FDA 官网平台展示必须包括以下信息，首先我们注册前需确保信息的合格性。

   法规编号  Regulation Number：  874.5550

   产品代码  Product        Code：    KMA

   器械分类  Device          Class：     I类

   产品名称  Device         Name：    IRRIGATOR, POWERED NASAL

   二、鼻腔冲洗器FDA 的法规定义

鼻腔冲洗器在FDA法规中有专门的定义，与中国NMPA定义的电动冲洗器略有不同。

  三、注册备案成功后， FDA 官网平台展示信息浏览。

  四、目前，全国 有多家企业办理 洗鼻器的FDA 注册，包括深圳飞猫，江苏鱼跃、湖南可乎、深圳耐菲尔、深圳雅洁康、深圳宏丰等等。

  五、FDA 产品备案证书办理时效快，成本低 ，申办成功。

  六、多类产品注册有优惠

   大多数客户申请鼻腔冲洗器FDA 注册的同时，还会办理以下产品的注册，包括：洗鼻器、冲牙器，电动牙刷等等，一次办理多类产品注册，我公司会给给予相当的折扣。

  需要办理医用康复器械产品FDA 注册，备案，随时联系深圳思博达彭先生。136微信2238同号0915。