冲牙器美国FDA 备案怎么做

 冲牙器在美国FDA 属于一类医疗器械，FDA 进行产品备案即可。

   一、 冲牙器 FDA 产品分类信息， 产品备案成功后，备案证书及FDA 官网平台展示必须包括以下信息，首先我们注册前需确保信息的合格性。

   法规编号 、产品代码 、器械分类  、产品名称  

   二、 冲牙器FDA 的法规定义

          冲牙器在FDA法规中有专门的定义，与中国NMPA定义的电动冲洗器略有不同。

  三、注册备案成功后， FDA 官网平台展示信息浏览。

  四、目前，全国 有多家企业办理 洗鼻器的FDA 注册，包括深圳飞猫，江苏鱼跃、湖南可乎、深圳耐菲尔、深圳雅洁康、深圳宏丰等等。

  五、FDA 产品备案证书办理时效快，成本低 ，申办成功。

  六、多类产品注册有优惠

   大多数客户申请鼻腔冲洗器FDA 注册的同时，还会办理以下产品的注册，包括：洗鼻器、冲牙器，电动牙刷等等，一次办理多类产品注册，我公司会给给予相当的折扣。

七 FDA 注册备案流程

- 注册FDA 账号

- 申请邓BAI氏

- 申请并支付PIN

- 获取PCN

- 准备产品备案技术文件

- 申请FDA 备案

- FDA 批准，获取OWNER/OPERATOR NUMBER、REGISTRATION NUMBER.

- FDA 官网展示可查,可用于清关出货和美国市场销售

需要办理医用口腔器械产品FDA 注册，备案，随时联系深圳思博达彭先生。136微信2238同号0915。