电动牙刷、电动冲洗器，洗牙器，冲牙器怎么办理FDA注册备案

电动冲洗器，洗牙器，冲牙器，电动牙刷怎么办理FDA注册备案

1、电动冲洗器，洗牙器，冲牙器，电动牙刷在FDA 分类目录中的排序

子部分 G - 其他设备
§ 872.6010 - 研磨装置和附件。
§ 872.6030 - 口腔研磨抛光剂。
§ 872.6050 - 唾液吸收剂。
§ 872.6070 - 用于聚合的紫外线活化剂。
§ 872.6080 - 喷枪。
§ 872.6100 - 麻醉加热器。
§ 872.6140 - 发音纸。
§ 872.6200 - 底板虫胶。
§ 872.6250 - 牙科椅及配件。
§ 872.6290 - 预防杯。
§ 872.6300 - 橡胶挡土层和附件。
§ 872.6350 - 紫外线探测器。
§ 872.6390 - 牙线。
§ 872.6475 - 漂白牙齿的热源。
§ 872.6510 - 口腔冲洗装置。
§ 872.6570 - 印模管。
§ 872.6640 - 牙科手术装置和附件。
§ 872.6650 - 用于口腔卫生的或工作头。
§ 872.6660 - 临床用瓷粉。
§ 872.6670 - 硅酸盐保护剂。
§ 872.6710 - 沸水消毒器。
§ 872.6730 - 牙髓干热灭菌器。
§ 872.6770 - 筒式注射器。
§ 872.6855 - 手动牙刷。
§ 872.6865 - 电动牙刷。
§ 872.6870 - 一次性氟化物托盘。
§ 872.6880 - 预制印模盘。
§ 872.6890 - 口内牙蜡。

2、电动冲洗器，洗牙器，冲牙器，电动牙刷 注册备案流程同其他FDA医疗器械产品一样，包括以下步骤：

- 注册FDA 账号- 申请邓BAI氏

- 申请并支付PIN

- 获取PCN

- 准备产品备案技术文件

- 申请FDA 备案

- FDA 批准，获取OWNER/OPERATOR NUMBER、REGISTRATION NUMBER.

- FDA 官网展示可查,可用于清关出货和美国市场销售