新闻列表
- 进口第三类医疗器械 延续注册材料 2025-01-30
- 国产三类医疗器械 首次注册材料 2025-01-30
- 医疗器械新产品如何 确定分类？ 2025-01-30
- 开展临床试验可参考技术文件 有哪些？ 2025-01-30
- 国家药监局医疗器械注册申报 流程 2025-01-30
- 国产三类医疗器械 首次注册材料准备 2025-01-30
- 医疗器 械注册检验电磁兼容YY9706.102-2021 产品送检资料清单 2025-01-30
- 医疗器械注 册检验电磁兼容YY9706.102-2021 产品送检资料清单 2025-01-30
- 医 疗器械注册检验电磁兼容YY9706.102-2021 产品送检资料清单 2025-01-30
- 医疗器械注册检验电磁兼容YY9706.102-2021 产品送检 资 料清单 2025-01-30
- 医疗器械注册检验电磁兼容YY9706.102-2021 产品送检资 料清单 2025-01-30
- 医疗器械注册检验电磁兼容YY9706.102-2021 产品送检资料清 单 2025-01-30
- 医疗器械注册检验电磁兼容YY9706.102-2021 产品送检资料 清 单 2025-01-30
- 广西 医疗器械注册检验电磁兼容YY9706.102-2021 产品送检资料清单有哪些内容 2025-01-30
- 广东 医疗器械注册检验电磁兼容YY9706.102-2021 产品送检资料有哪些内容 2025-01-30
- 医疗器械注册检验电磁兼容YY9706.102-2021 产品送检资料有 2025-01-30
- 有源医疗器械组合产品的临床试验 2025-01-30
- 注射用透明质酸钠凝胶是否要求体外降解试验？ 2025-01-30
- 软件产品之同品种注册如何实施 2025-01-30
- 医疗器械临床试验设计单组目标值的定义和构建原则分别是什么? 2025-01-30
- 医疗器械临床试验若采用平行对照设计，对照产品选择原则是什么？ 2025-01-30
- 开展平行对照临床试验时，如不能采用已上市同类产品作为对照产品，可否选择相似产品作为对照产品？ 2025-01-30
- 境外医疗器械临床试验数据的产品可否直接引用？ 2025-01-30
- 接受境外医疗器械临床试验数据时，是否境外临床试验数据中必需要包括华人试验数据？ 2025-01-30
- 《需要进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》的医疗器械是否必须在境内开展临床试验？ 2025-01-30
- 医疗器械临床试验设计样本量如何计算？ 2025-01-30
- YY 0469—2023《医用外科口罩》等新版医疗器械行业标准发布 2025-01-30
- YY 0315—2023《钛及钛合金牙种植体》新版标准发布 2025-01-30
- 小型分子筛制氧机注册技术资料怎么撰写 2025-01-30
- 血液透析设备注册审评资料编写指南 2025-01-30
- 血液透析设备注册审评资料怎么撰写 2025-01-30
- 离心式血液成分分离设备注册技术审评资料怎么撰写 2025-01-30
- 离心式血液成分分离设备注册技术审评重要关注项 2025-01-30
- 医疗器械说明书怎么撰写 2025-01-30
- 上海 FDA 医疗器械年度注册FEI用怎么交，何时交，支付后有什么证据 2025-01-30
- 湖北 FDA 医疗器械年度注册FEI用怎么交，何时交，支付后有什么证据 2025-01-30
- 湖南 FDA 医疗器械年度注册FEI用怎么交，何时交，支付后有什么证据 2025-01-30
- 美国 FDA 医疗器械年度注册FEI用怎么交，何时交，支付后有什么证据 2025-01-30
- 浙江 FDA 医疗器械年度注册FEI用怎么交，何时交，支付后有什么证据 2025-01-30
- 山东 FDA 医疗器械年度注册FEI用怎么交，何时交，支付后有什么证据 2025-01-30