手动轮椅、助行器FDA 注册备案的流程 是什么
发布：2024-09-01 12:21，更新：2024-09-14 07:10
手动轮椅、助行器FDA 注册备案的流程是什么
手动轮椅、助行器FDA 注册备案的流程与所有FDA医疗器械产品 注册备案流程一样，包括以下步骤：
- 注册FDA 账号
- 申请DENG白氏
- 申请并支付PIN
- 获取PCN
- 准备产品备案技术文件
- 申请FDA 备案
- FDA 批准，获取OWNER/OPERATORNUMBER
- FDA 官网展示可查,可用于清关出货和美国市场销售
本公司近期办理成功的手动轮椅、助行器FDA 注册备案举例如下：
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